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OPAE-2021-2022-012-VALIDACIONS-(QUALITY TÈCNICALS IBERICA SLU)

 

Logo de l'Escola d'Enginyeria de Barcelona Est

Nom de l'empresa

QUALITY TECNICALS IBERICA, S.L.U

Sector

Altres

Activitat

Industria Biosanitaria

Núm. Id. Fiscal

B82771148

Persona de contacte

Marta Blanch

Telèfon

935400348

Telèfon 2

 

Correu electrònic

marta.blanch@trescal.com

Adreça postal

AVD. DE LES CORTS CATALANES Nº 2 PLANTA 3

Població

SANT CUGAT DEL VALLES

C.P.

08173

Departament de l'empresa

VALIDACIONS

Funcions a desenvolupar

 

Objetivos del puesto:
- Participación en proyectos de validación/cualificación: Redacción y ejecución de protocolos, elaboración de informes, elaboración de protocolos de gestión de los riesgos, matrices de trazabilidad, revisión del diseño, o de cualquier otra documentación de apoyo concerniente al correcto seguimiento del ciclo de vida del sistema/equipo en cuestión.

Áreas de responsabilidad:
- Recopilar la información necesaria para la consecución correcta del servicio
- Ejecución del servicio de validación/cualificación
- Ejecución del servicio de redacción documental

 

Titulació cursant

Grau en Enginyeria Electrònica Industrial i Automàtica, Grau en Enginyeria Química

Coneixements i Idiomes requerits

 

Requisitos necesarios:
- Farmacéutico, químico, ingeniero químico (o similar), con experiencia de trabajo en validación de sistemas/cualificación de equipos en entornos regulados cGxP: Se valorará experiencia en tareas de validación/cualificación a lo largo del Ciclo de Vida del sistema/equipo: revisión de documentos funcionales, URS, gestión de cambios, generación de matrices de trazabilidad, plan de validación/cualificación, participación en Risk Assessment, participación en protocolos de DQ, SAT, IQ, OQ, PQ, informes, SOPs, desviaciones, revisiones periódicas.
- Conocimientos en 21 CFR Part 11 (ERES), Data Integrity y GAMP5.
- Nivel de inglés: Alto (muy valorable)
- Conocimientos en validación de sistemas informáticos.
- Conocimientos en laboratorio de control de calidad. Manejo y actuaciones para el control de los equipos y de su SW asociado, análisis y tratamiento de los datos, métodos de análisis, librerías. Se valorará experiencia en IR, NIR, uv, RAMAN, HPLC, GC, KF, cámaras de laboratorio, flujo laminar.

Competencias exigibles:
- Organización..
- Autonomía e iniciativa.
- Rigor y metodología en la aplicación de procedimientos internos.
Búsqueda de información y/o redacción de protocolos en inglés

 

Durada de la pràctica

12 mesos

Torn

Flexible

Preu por hora

8

Nombre d'estudiants

1

Data final de publicació de l'oferta

31/12/2021 00:00

Protecció de dades personals

Dono el meu consentiment a la UPC per al tractament de les dades personals recollides en aquest formulari, tal com es descriu en aquesta taula:

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